带状疱疹是一种常发生于老龄、免疫功能低下和慢性病人群皮肤上的一种簇集型水疱病,由潜伏在神经元内的水痘-带状疱疹病毒重新激活引发。据相关数据显示,在一般人群中大约1/3一生中会患带状疱疹,但在85岁及以上人群中大约1/2会患带状疱疹,中国60岁及以上人群中带状疱疹发病率较高。目前,带状疱疹的发病率在逐年升高,急需要引起多方重视,做好预防,而预防的主要方法是接种带状疱疹疫苗。
近日,葛兰素史克带来了好消息,ZOSTER-049长期随访III期临床研究取得积极结果,这项研究对初次接种重组带状疱疹疫苗欣安立适的受试者进行了约11年的随访。最终数据显示,该疫苗在50岁及以上成人中的带状疱疹保护效力超过10年。
ZOSTER-049是针对50岁及以上成人的两项III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的扩展研究,具体分析数据将于2024年4月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学与感染病学会年会上发布。
对于此次研究结果,西班牙瓦伦西亚社区健康和生物医学研究促进基金会首席研究员Javier Díez-Domingo博士表示:"人类免疫系统随着年龄的增长而自然衰退,带状疱疹等感染性疾病对成年人构成了不容忽视的健康威胁。最新数据彰显出我们在长期有效预防带状疱疹方面所取得了显著成果。"
葛兰素史克全球高级副总裁、疫苗研发负责人Philip Dormitzer表示:"最新数据远远超越了常规临床试验所设定的长期随访期限,深入追踪了部分受试者在步入70岁、80岁甚至90多岁时,重组带状疱疹疫苗所提供的保护效力。随着重组带状疱疹疫苗逐渐被全球不同国家纳入免疫规划,这些数据无疑为疫苗的长期保护效力提供了强有力的证据,这也为各国制定与实施公众免疫策略提供了更强大的信心。"
据悉,带状疱疹是一种常见皮肤病,多种因素都可能增加罹患带状疱疹的风险,包括年龄的增长、免疫缺陷和免疫抑制,以及慢性阻塞性肺病、糖尿病和哮喘等慢性疾病。皮疹是带状疱疹典型的临床症状,患者常在胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱,其相关性疼痛通常被描述为隐痛、灼热、刺痛或电击样疼痛。出现皮疹后,高达30%患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种长期的神经疼痛可能会持续数周或数月,部分患者疼痛甚至延续数年。
葛兰素史克方面表示,未来将继续评估长期数据,并在特定人群,包括带状疱疹风险最高的人群中,进行与疫苗效力、免疫原性和安全性相关的真实世界证据研究,以评估他们是否具有加强免疫的潜在需求。
(文/项乔)