6月13日至16日在西班牙马德里举行的2024年第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上,由重庆国际生物城入驻企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下称智翔金泰)研发的GR1803注射液Ⅰ期临床研究摘要入选年会。这是重庆医药企业在研创新药物临床研究成果在欧洲顶级专业协会学术交流中的重大突破。
据悉,EHA年会作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议,主题涵盖了血液学研究的各个方面,每年吸引来自全球100多个国家的1万多名专业人士与会,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。
智翔金泰是国内抗体药物领域创新型企业,重庆首家专注于抗体药物研发生产的科创板上市公司(股票代码:688443),主要从事治疗用抗体及其他生物药的研发,聚焦自身免疫性疾病、传染病和肿瘤三大治疗领域,已自主研发单克隆抗体药物和双特异性抗体药物15个,核心产品进度国内领先, 9个产品进入临床试验阶段。其抗IL-17A单克隆抗体用于治疗银屑病适应症在国内首家申报上市,有望率先实现国产替代。
GR1803是智翔金泰自主研发的用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的重组人源化抗 BCMA×CD3 双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品 1 类,作用靶点为 BCMA 和CD3。该产品于2022年1月获得国家药品监督管理局同意开展多发性骨髓瘤适应症的药物临床试验批准通知书。由浙江大学医学院附属第一医院金洁教授、首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授牵头开展单药治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究。
近年来,重庆市高度重视生物医药产业发展,将其作为全市构建“33618”现代制造业集群体系的重要组成部分,推动构建以重庆国际生物城为核心的“1+5+N”医药产业布局体系,着力推进科技创新和成果转化。重庆国际生物城建成了“1院5中心10平台”科技创新体系,科技创新成果保持全市领跑,在研的HPV疫苗、抗体药物、胰岛素等大量前沿重磅产品代表了西部生物医药创新实力,引领重庆在高端生物药领域加快进入国内先进行列。
GR1803注射液单药治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究结果在第29届欧洲血液学协会(EHA)年会上以海报展示的形式公布,是对智翔金泰产品研发实力的肯定和其在研创新药物临床研究的一个重要里程碑,也是重庆生物医药产业科技创新整体实力的体现。
上游新闻 谭柯 实习生 崔璨